CDI

Assistant(e) de Direction H/F

Publié il y a 2 mois par Viatris
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes
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Description du poste

1194 Viatris Santé

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:

Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment Assistant(e) de Direction H/F aura un impact :

Assister le Directeur des Affaires Réglementaires France en apportant une aide permanente en matière d’organisation personnelle, gestion, information, accueil, classement et suivi des dossiers, et assurer la coordination avec les personnes du service, les autres équipes réglementaires de Lyon et Paris, de la filiale et du groupe.

Assister les Chargés Affaires Réglementaires dans la préparation et la rédaction des dossiers de demandes d’AMM, des dossiers de variations d’AMM, des dossiers de renouvellement des AMM ; et leur dépôt auprès des autorités de santé (dossiers électroniques par l’intermédiaire de plateformes électroniques) ; coordonner l’activité publishing avec les équipes régionales ;

Missions :

Assistanat du Directeur Affaires Réglementaires :

  • Organiser l’arrivée des nouveaux arrivants, tenir à jour les listes des contacts et la partager avec les équipes réglementaires du groupe ;
  • Suivi des dépenses du service par rapport au budget alloué, interaction avec les assistant(e)s du service qui gèrent les demandes de paiements des redevances pour les dépôts dont ils/elles ont la charge, coordination avec le service Finance et participation aux réunions budget du
  • Suivi des factures du service et leur validation avec les outils en place dans le respect des délais, coordination avec le service Comptabilité des paiements et /ou refacturations ;
  • Préparation et renouvellement des contrats et/ou accords de confidentialité avec les logiciels en place, coordination avec le service Légal
  • Assister l’ensemble des personnes du service dans leurs déplacements, et dans l’organisation des réunions et évènements du service ; suivi du planning des présences ;
  • Interface avec les équipes régionales sur l’ensemble des activités et process

Assistanat des chargés Affaires Réglementaires :

  • Gérer les dossiers (électroniques) dans la base documentaire ;
  • Mettre à jour les bases de données produites ;
  • Assurer le classement papier/électronique ;
  • Process EVMPD : mettre à jour les fichiers concernant l’information médicale produits de la gamme ville, au fur et à mesure des notifications par l’ANSM des modifications déposées, et remettre les textes de RCPs au groupe selon les exigences en matière d’Eudravigilance ;
  • Création des « artwork tasks » dans la base Trackwise, dans le cadre des lancements et transferts de sites de production, pour la gamme ville ;
  • Gérer en partie toutes les demandes de paiements des redevances requises par les dépôts réalisés en local ou par le groupe ;

Profil :

  • Bac + 2 minimum avec 3 à 5 ans d’expérience
  • Rigueur
  • Qualités organisationnelles
  • Bon relationnel

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Il y a 2 mois
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